环氧乙烷灭菌快速三小时生物指示剂 EZR3-6

环氧乙烷灭菌

快速生物指示剂使用说明书

产品型号：EZR3-6

【产品说明】

本品用萎缩芽孢杆菌（ATCC9372）（原名：枯草芽孢杆菌黑色变种）作指示菌。由菌片、恢复培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成。本品通过荧光检测β﹣葡萄糖苷酶活性与否，检测萎缩芽孢杆菌芽孢是否存活，从而来判断环氧乙烷灭菌是否合格。菌片芽孢含量≥1.0×106 cfu。在温度54±1℃，湿度60±10%RH，**纯EO浓度600±30mg/L条件下，D值≥2.0分钟。快速生物指示剂与对应的生物阅读器配套使用可以在3小时内读取灭菌过程的生物监测结果。

【使用范围】

适用于环氧乙烷灭菌器灭菌效果的监测。

【使用方法】

1、在生物指示剂表面的标签空白处记录灭菌管理的必要事项（如：灭菌处理日期、操作人员等），按确定的灭菌工艺要求在灭菌器内的*位置放入要求数量的生物指示剂，运行灭菌程序。

2、灭菌完毕，取出生物指示剂。用快速生物阅读器上专用卡槽挤压指示剂塑料管，使塑料管内的玻璃管破碎，确认菌片完全浸没在培养液中，插入快速生物阅读器中进行培养。

3、另取一支同一批号的未经灭菌的生物指示剂，用快速生物阅读器上专用卡槽挤压指示剂塑料管，使塑料管内的玻璃管破碎，确认菌片完全浸没在培养液中，作为阳性对照在快速生物阅读器中同时进行培养。

4、对于进行培养检测的生物指示剂，培养基安瓿管夹碎后应在2分钟内放入阅读器进行培养。

5、快速生物指示剂在快速生物阅读器中的检测时间为3小时，若需要观察恢复培养基的颜色变化需继续培养至48小时。

【荧光检测结果判定】

1、对于灭菌后的生物指示剂，荧光阳性（红灯或者＋）表示灭菌不合格。

2、对于灭菌后的生物指示剂，荧光阴性（绿灯或者—）表示灭菌合格。

3、阳性对照必须呈荧光阳性结果，此次生物检测结果才有效。

【注意事项】

1、使用前，请确认产品的完整性，并使其恢复至室温。

2、请在温度4℃～30℃ ，相对湿度30％～70％条件下保存，远离灭菌剂及其他化学物质，避免日光和紫外线照射，请勿冷冻。

3、请在有效期内使用，有效期自生产之日起一年。 

4、阳性生物指示剂和失效废弃的生物指示剂请在灭菌后废弃。